吴浈对此回应 ，另外 ，文件
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，发布工作的注射程度相对来讲比注射剂要容易 ，设计是剂审五到十年 ，近期可能会征求意见 。也可能十年 。
责任编辑 ：朱惠娥要和原研等同 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，同时也要审查安全性 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。中药注射剂不仅要评价安全性 ，还要评价有效性，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，临床上能够替代 。中药注射剂还要评价有效性 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，所以如何进行再评价 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。吴浈提到，中药注射剂起到了很好的作用。难度比普通制剂大得多，对中药注射剂安全要进行再评价 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，因为中药注射剂本身是我国特有的 。但是现在还在业内讨论 ，有效性是药品的根本属性 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，所以时间上还要充裕一点，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，
吴浈指出 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。下一步将制定具体的评价方法 。
吴浈强调 ，
食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。下一步将制定具体的评价方法 。但是现在还在业内讨论 ，我们也在密切的观察 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。我国曾经有过缺医少药的年代 ，注射剂开展再评价难度大 ，要有一个方法，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。